Recubrimiento de tabletas en la industria farmacéutica

Máquinas de recubrimiento de comprimidos

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Recubrimiento de tabletas con los recubridores de L.B. Bohle

Para la industria farmacéutica, L.B. Bohle ofrece soluciones tecnológicas flexibles, económicas y que ahorran recursos para el recubrimiento de comprimidos que optimizan el proceso de producción. El programa de productos incluye sistemas a escala de laboratorio y de producción que permiten una amplia gama de opciones y ampliaciones de productos para garantizar un proceso de mezcla eficiente y Sostenibilidad.

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L.B. Bohle le ofrece una amplia gama de máquinas y sistemas de última generación para la producción de comprimidos. Adaptadas individualmente a sus necesidades, nuestras máquinas optimizan sus procesos de producción y garantizan una calidad óptima. Nuestro buscador de máquinas le guiará de forma rápida y sencilla hasta la solución óptima para sus procesos.

Con L.B. Bohle conseguirá la máxima eficiencia de producción y la máxima calidad de producto.

Proceso de recubrimiento de comprimidos

El Recubrimiento de tabletas o recubrimiento pelicular es un paso crucial y exigente del proceso de producción de tabletas en la industria farmacéutica. L.B. Bohle es el líder tecnológico del mercado con su gama de sistemas de recubrimiento para aplicaciones farmacéuticas.
Los procesos de Recubrimiento de tabletas y recubrimiento de películas se dividen en las siguientes operaciones básicas

  1. Pulverización
  2. Mezcla
  3. Secado

Cada operación individual debe optimizarse cuidadosamente en coordinación con las demás.
Los recubridores de L.B. Bohle garantizan un procesamiento de productos de primera clase con una alta rentabilidad. La marcha óptima de los núcleos queda garantizada por un lecho de pastillas plano en una geometría de tambor largo y un ajuste sin escalonamiento del ángulo de inclinación. El guiado forzado sistemático en el tambor garantiza un movimiento constante del producto. No se forman maclas. Las pérdidas de sólidos y pintura son mínimas.

Métodos, procesos y tecnologías de revestimiento

El Recubrimiento de tabletas es un proceso clave en la fabricación de productos farmacéuticos. Como los comprimidos son la forma de dosificación oral más utilizada , el recubrimiento desempeña un papel decisivo en la calidad, seguridad y eficacia del medicamento.

Recubrimiento de tabletas

En el Recubrimiento de tabletas, se aplica a la tableta una fina capa de polímeros y otros Excipientes como colorantes o humectantes. Este recubrimiento cumple varias funciones: Puede controlar la liberación del ingrediente farmacéutico activo, protegerlo de la luz, la humedad o el oxígeno, enmascarar sabores desagradables y mejorar la deglutibilidad del comprimido.

Ingrediente farmacéutico activo (IFA)

El recubrimiento con ingredientes farmacéuticos activos (IFA) es cada vez más importante. Los comprimidos se recubren específicamente con uno o varios ingredientes farmacéuticos activos, por ejemplo en preparados combinados o para ingredientes activos incompatibles. El Recubrimiento de tabletas también permite combinar diferentes perfiles de liberación en una misma tableta: mientras que el núcleo contiene el componente de liberación lenta, el recubrimiento pelicular proporciona la dosis inicial inmediata.

Uniformidad

Las formulaciones de recubrimiento complejas pueden contener hasta cuatro recubrimientos de película diferentes, lo que conlleva tiempos de proceso más largos. Para lograr resultados eficientes y conformes con la normativa, es de vital importancia una elevada uniformidad del recubrimiento, es decir, la uniformidad del recubrimiento del comprimido.

Requisitos para la tecnología de recubrimiento farmacéutico de comprimidos

El recubrimiento específico de los comprimidos permite obtener distintos perfiles de liberación del principio activo . Desde el recubrimiento entérico hasta la liberación inmediata, pasando por la liberación sostenida . Esto garantiza que el Ingrediente farmacéutico activo actúe exactamente donde se necesita. Y a la velocidad deseada.

Ámbitos de aplicación de los recubridores de comprimidos

Los recubridores de tabletas y los sistemas de Recubrimiento de tabletas se utilizan en las industrias química, alimentaria y farmacéutica. También se utilizan en la fabricación de complementos alimenticios. Dado quelos comprimidos son la forma más común de administración oral de fármacos, el Recubrimiento de tabletas es un factor clave para su calidad, eficacia y seguridad. Los recubridores de comprimidos se utilizan en todos los ámbitos, desde la investigación y el desarrollo hasta la producción de grandes volúmenes. Además de la eficacia , la uniformidad del recubrimiento también es crucial. La uniformidad de recubrimiento (uniformidad del recubrimiento del comprimido) viene indicada por la desviación estándar relativa (RSD) y tiene una gran importancia analítica. Cuanto menor sea el valor de RSD, más uniforme será el recubrimiento del comprimido.

Variedad de productos

L.B. Bohle ofrece una amplia gama de recubridores de comprimidos. El recubridor de película BFC es el sistema de gama alta. Con el recubridor de comprimidos BTC también se consiguen excelentes resultados de recubrimiento. El recubridor de comprimidos BFC 50 Tripan ofrece la máxima flexibilidad gracias a sus tres tambores intercambiables. La barnizadora de laboratorio BFC 5 es la primera elección del mercado para investigación y desarrollo o lotes pequeños. L.B. Bohle también marca la pauta en la Manufactura continua con la barnizadora semicontinua KOCO®.

Modificación de la liberación de principios activos

Un campo de aplicación clave de los recubridores de comprimidos es el control selectivo de la liberación del ingrediente farmacéutico activo (IFA). Dependiendo de la formulación, los comprimidos pueden llevar recubrimientos entéricos para que el ingrediente farmacéutico activo sólo se disuelva en el intestino delgado. Los recubrimientos retardados garantizan una liberación retardada del principio activo durante un periodo de tiempo más largo. Los recubrimientos de liberación rápida también son posibles si se requiere un inicio de acción rápido.

Recubrimiento de principio activo

Un campo de aplicación especializado es la aplicación directa de ingredientes farmacéuticos activos en el propio comprimido. Esto permite, por ejemplo, realizar preparados combinados con varios ingredientes farmacéuticos activos, incluso incompatibles, en un mismo comprimido. También se pueden combinar diferentes perfiles de liberación en una misma forma farmacéutica.

Enmascaramiento del sabor y el olor

Muchos ingredientes farmacéuticos activos tienen un sabor amargo o desagradable. Un recubrimiento pelicular funcional puede enmascarar eficazmente estas propiedades sensoriales. Esto mejora la aceptación por parte del paciente.

Protección frente a influencias externas

Los recubrimientos proporcionan unaprotección fiable contra la humedad, el oxígeno y los efectos de la luz. Esto aumenta la estabilidad y prolonga la vida útil de los comprimidos. Esto es especialmente importante en el caso de ingredientes farmacéuticos activos sensibles o propensos a la oxidación (IFA).

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Burkhard Schmidt

Verkaufsleiter

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