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Definitionen

GAMP

Good Automated Manufacturing Practice Supplier Guide for Validation of Automated Systems in Pharmaceutical Manufacture dient als Leitfaden für die Validierung computergeschützter Systeme in der pharmazeutischen Industrie.


GMP

Englische Bezeichnung für good manufacturing practice (Gute Herstellungspraxis). Darunter versteht man den internationalen Produktionsstandard, z.B. der Hygiene und Dokumentation, für die Pharmazeutische Industrie.


Granulate

Granulate bestehen aus festen oder groben Körnern, wobei ein jedes Korn ein Agglomerat aus Pulverpartikeln darstellt. Granulate können sowohl einen als auch mehrere Wirkstoffe enthalten.


Granulation

Unter Granulation versteht man im Allgemeinen die Herstellung von körnigen und freifließenden Substanzen. Als Grundoperation in der pharmazeutischen Feststoffproduktion bezeichnet die Granulation die Agglomeration von Pulverpartikeln. Granulate sind demnach Agglomerate aus Primärpartikeln.


Granulieren

Teilvorgang der Tablettierung. Granulate bilden sich u.a. durch Agglomeration oder durch Artikelaufbau, z.B. mit feststoffhaltiger Flüssigkeit.


Granulierer

Maschine zur Herstellung von Agglomeraten. Agglomerieren ist ein Prozess der mechanischen Kornvergrößerung. Die Granulation kann als Feucht-, Trocken- oder Schmelzagglomeration ausgeführt werden.


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