Die kontinuierliche Trockengranulation ist mittlerweile ein seit Jahrzehnten etabliertes Verfahren in der pharmazeutischen Industrie und wird nicht nur für feuchte- oder temperaturempfindliche Produkte eingesetzt.
Im Vergleich mit klassischen Feuchtgranulationsverfahren werden hier keine energieintensiven Trocknungsprozesse benötigt; dies erspart hohe Investitionen in Anlagen und Produktionsräume und führt zu niedrigeren Kosten pro Charge.

Trockengranulierung ist für großvolumige oder feuchtigkeitssensitive Produkte oft der Prozess der Wahl. Die BRC-Granulierer von Bohle sind für die kontinuierliche Produktion geeignet und Process Analytical Technology (PAT) kann integriert werden. Hinzu können die Granulierer der BRC-Serie in die verschiedensten Produktionsszenarien integriert werden.

 

Bohle Roller Compactor - BRC 25 und BRC 100 Trockengranulierer

Kompaktierer BRC 25

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Kompaktierer BRC 100

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Trockenkompaktierung: Die Vorteile der Kompaktierer BRC 25 und BRC 100 auf einen Blick

  • minimaler Materialverlust aufgrund präziser Presskraftregelung mittels elektromechanischem Walzenantrieb
  • konstante Schülpeneigenschaften  durch effiziente Spaltregelung bei hohem Materialdurchsatz
  • einfaches Handling und kurze Rüstzeiten
  • hygienisches Design mit integrierten Waschdüsen für WIP (Washing in Place) Prozesse
  • flexible und schonende Granulierung mit dem eingebauten Bohle Turbo Sieb (BTS)
  • PAT-Integration optional
  • fließfähige Granulate mit homogener Verteilung der Wirkstoffe in der erprobten Bohle-Qualität

Trockenkompaktierung: Die Vorteile der Kompaktierer BRC 25 und BRC 100 im Detail

Im Walzenkompaktierer wird Pulver zu fließfähigem Granulat verarbeitet. Im Vergleich mit klassischen Feuchtgranulationsverfahren werden hier keine energieintensiven Trocknungsprozesse benötigt; dies erspart hohe Investitionen in Anlagen und Produktionsräumen und führt zu niedrigeren Kosten pro Charge.

In der pharmazeutischen Produktion ist das Ziel eine homogene Verteilung aller Pulverbestandteile, die keine Entmischung der einzelnen Komponenten mehr ermöglicht. Gleichzeitig sollen die Granulate eine definierte Dichte beziehungsweise Porosität erhalten. Wichtige Eigenschaften, die die Dosiergenauigkeit der Granulate entscheidend beeinflussen.

Dazu wird das Pulver zwischen zwei Walzen auf Spaltbreiten zwischen 1 und 6 mm kompaktiert und als Schülpen ausgeworfen. Die Kraft, die auf die Walzen wirkt sowie die Spaltbreite werden sensorisch überwacht und sind in einem Regelkreis eingebunden, um immer die optimalen Prozessparameter zu gewährleisten.

Unterhalb der Kompaktierwalzen befindet sich die Granuliereinheit. Dort werden die Schülpen zu kleineren Granulatteilchen zerkleinert. Das integrierte Schnellsieb (Bohle Turbo Sieb BTS 200) granuliert die Schülpen schonend auch bei hohen Durchsätzen und kann aufgrund unterschiedlicher Siebeinsätze für unterschiedliche Partikelgrößen variabel gestaltet werden. Neben des Bohle Turbo Siebes ist auch die Integration des Bohle Rotations Siebes (BRS) möglich.

Bohle Roller Compactor - Elektromechanischer Trockengranulierer mit variablem Spalt

Vor allem die Presskraftsteuerung ist bei herkömmlichen hydraulischen Systemen oft problematisch, besonders dann wenn der Prozess dem „hygienic design“ entsprechen soll. Der innovative elektromechanische Ansatz von L.B. Bohle löst dieses Problem. Häufiges Verstellen der Achsen, wie bei herkömmlichen Rollenkompaktierern, ist beim Bohle Roller Compactor nicht notwendig. Die Achsen sind mechanisch so stabil gewählt, dass keine elastischen Verformungen auftreten. Damit entfällt die komplette Achsensteuerung! Zudem ist der BRC wartungsarm konstruiert. Für eine Reinigung müssen nur vier Schrauben gelöst werden.

Bohle Roller Compactor geeignet für Batch oder kontinuierliche Produktion

Durch den geringen Platzbedarf und die damit vielseitige Eingliederung in verschiedene Prozessszenarien können die Tockengranulierer flexibel in der Batchprodutkion eingesetzt werden. Darüber hinaus ist es natürlich problemlos möglich, die BRC-Kompaktierer in der kontinuierlichen Produktionsanlage QbCon® für den Kompaktierungsprozess einzusetzen. 

Mit dem Kompaktierern der BRC-Serie bietet L. B. Bohle seinen Kunden Maschinen und Verfahren für alle Stufen des Granulationsprozesses, egal ob im Batchverfahren oder der Kontinuierlichen Produktion, in der nachgewisenen Bohle-Qualtität an.

 

Mehr über die kontinuierliche Produktionsanlage QbCon®

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Wissenschaftliche Analyse zum Bohle Roller Compactor BRC 100

Technology CenterKontinuierliche Produktion

Die modulare kontinuierliche Produktionsanlage QbCon® ermöglicht die Produktion filmgecoateter Tabletten über eine Direktverpressung, Feucht- oder Trockengranulation.

L.B. Bohle QbCon® : Vom Pulver zur gecoateten Tablette!

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Service CenterKomplette Feststoffproduktion

 

Für die Entwicklung und das Testen von Maschinen und Verfahren steht im Service Center in Ennigerloh eine komplette pharmazeutische Produktionslinie zur Verfügung. Zudem werden regelmäßig Seminare und Workshops durchgeführt.

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Gebrauchtmaschinen Aktuelle Verfügbarkeit

Ab sofort bieten wir auch Gebrauchtmaschinen aus unserem Portfolio an.

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InnovativAusgabe: 1-2018

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